BLOQUE I

Expositores

Elaboración de Dossier para el registro sanitario de medicamentos según Common Technical Document (CTD) “Experiencia en regulación EMA”

9:00am a 9:50am

PhD. Elisabet Montpart C

Regulatory and Compliance Head at Siegfried Holding AGDra -ESPAÑA

Informe de estudios de bioequivalencia para el registro de medicamentos “Experiencia en Normativa Europea”

10:00am a 10:50am

Dr. Jaime Algorta

Director Médico (Medical Affairs) en Exceltis (ES&PT) . España

Retos en la implementación de las buenas prácticas de farmacovigilancia. “Experiencia práctica con Normativa EMA

11:00am a 11:50am

Lic. Ana Belén Vela

Director, Head of Pharmacovigilance Team, Spain

Aplicación práctica de la gestión de riesgos ICH Q9 en auditorías a plantas farmacéuticas. “Experiencia internacional”

12:10pm a 13:00pm

Ing. Alberto Moreno

Quality Assurance Professional en Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A

Revisión Anual de Producto y su importancia en las BPM. ¿Como implementarlo?

13:10pm a 14:00 pm:

Q.F. Santiago Cuchí

Qualified Person & Quality Assurance Operations Manager en Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. – España

Moderador:

BQF. Tatiana Guevara M. Msc

Asesora en Asuntos Regulatorios Sanitarios y Gestión de Calidad – Ecuador


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Acerca del BLOQUE

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Informe de estudios de bioequivalencia para el registro de medicamentos “Experiencia en Normativa Europea”

Retos en la implementación de las buenas prácticas de farmacovigilancia. “Experiencia práctica con Normativa EMA

Aplicación práctica de la gestión de riesgos ICH Q9 en auditorías a plantas farmacéuticas. “Experiencia internacional”

Revisión Anual de Producto y su importancia en las BPM. ¿Como implementarlo?

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