Módulos

Módulo 06: Calificación y Validación en la Industria Farmacéutica

“Enfoque en normativas internacionales ISPE. FDA, EMA”

Acerca del Módulos

Temas a desarrollar

Calificación de equipos de producción y de control de calidad. “Enfoque en análisis de riesgos”
09:00h - 10:00h

Ing. Anna Senti

GMP Project Consultant en COMSER
Implementación de Validación de Proceso “Enfoque en la estrategia según Guía de FDA”
10:10h - 11:10h

Q.F. Lidia Cecilia Cadena Casas

Técnica en Calificación de PM en PQE Group
Validaciones de Sistemas de Apoyo crítico y su impacto en la Industria Farmacéutica (Purificación de agua y HVAC). Enfoque Según recomendación de ISPE
11:20h - 12:20h

Ing. Luiz Alberto da Rocha Torres

Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica - BRASIL
Implementación eficaz de Validación de Limpieza. Enfoque en Normativa EMA
12:30h - 13:30h

Dra. Encarna García M.

Docente en Universidad Barcelona - España
Moderador

Q. F. Luis Vásquez Sovero

Jefe de calificaciones y validaciones en industria farmacéutica - Perú

Fecha:

18/12/2021

Plataforma

Zoom

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Congreso Internacional:
Industria Farmacéutica Latinoamérica 2021

promoviendo la integración de los profesionales de
América Latina y el mundo.


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