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Módulo 08: Control de Calidad en la Industria Farmacéutica

GLP, OOS/OOT, Validación, Estabilidad

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Temas a desarrollar

Implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio GPL en control de calidad, “Enfoque en normativa internacional y europea”
09:00h - 10:00h

Dra. Ma Dolors. Solsona Flotat

Directora de laboratorios de análisis en Towa Phamaceutical Europe - España
Tratamiento de resultados fuera de especificación y fuera de tendencia (OOS/OOT) en procesos de control de calidad, “Experiencia con normativas internacionales”
10:10h - 11:10h

Dr. Fernando González

Consultor y Auditor de Calidad en la Industria Farmacéutica
Validación de Métodos Analíticos en Productos Farmacéuticas según ciclo de vida de medicamento, enfoque en normativa Europea
11:20h - 12:20h

Dra. María Pilar Pérez Lozano

Catedrática en el Dpto. de Farmacia y Tecnología en la Universidad de Barcelona
Estudios de Estabilidad en Uso. Enfoque en Productos Multidosis y que han de ser reconstituidos o diluidos.
12:30h - 13:30h

MSc. Erica Rodríguez de Souza

Coordinadora de Desarrollo Analítico de Productos de Portafolio y LATAM de una gran empresa farmacéutica.
Moderador

PH. D. Patricia Rivas Granizo

Coordinadora de Investigación y Desarrollo Analítico para LATAM de una importante empresa farmacéutica en Brasil.

Fecha:

18/12/2021

Plataforma

Zoom

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