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Módulo 01: Buenas Práctica de Manufactura & Auditorías en GMP

“Desafíos en la adecuación a las nuevas exigencias regulatorias en la Industria Farmacéutica

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Temas a desarrollar

Implementación de la Gestión de Riesgos y su impacto en las GMP
09:00h 10:00h

Ing. Miquel Romero

Quality Assurance Senior Manager - Grupo Farmacéutico Almirall - ESPAÑA
Análisis de Causa Raíz & CAPA en la Industria Farmacéutica. Enfoque en experiencia con normativa FDA.
10:10h - 11:10h

Ing. Rafael Torres

Director of CMC Quality Assurance Consultant - Puerto Rico
Integridad de Datos “Data Integrity”. Aplicación en una Planta de Manufactura
11:20h - 12:20h

Quím. Alicia Tébar

Fundadora y gerente en QbD Pharmaceutical Services en Barcelona. - España
Auditorías Remotas en GMP: Una alternativa viable en épocas de pandemia
12:30h - 13:30h

Dr. J. Francisco Raya Cortés

Qualified Person & Quality Assurance Head - España
Moderador: Q.F Alfredo Castillo
Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM

Q. F. Alfredo Castillo C.

Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM - Perú

Fecha:

04/12/2021

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Industria Farmacéutica Latinoamérica 2021

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