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Módulo 02: Regulación Sanitaria en Productos Biológicos.

Retos en América Latina

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Temas a desarrollar

Tendencias Globales en la Regulación Sanitaria para el registro de Productos Biológicos
09:00h - 10:00h

Dra. Maria Alejandra Blanc

Regulatory Affairs & Quality Assurance Director - Region South en AbbVIe
Seguridad y Eficacia en Productos Biológicos. Experiencia en registos de vacunas Covid-19
10:10h - 11:10h

Dr. Gustavo Mendez Lima Santos

Gerencia General de Medicamentos y Productos Biológicos-GGMED / Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA
Intercambiabilidad de Productos Biosimilares. Enfoque en normativa internacional.
11:20h - 12:20h

Dr. Fernando De Mora Perez

Docente de Universidad Autónoma de Barcelona y consultor internacional en regulación de Biosimilares.
Regulación de Productos de Terapias Avanzada. Aspectos de Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura. Enfoque en normativa Europea
12:30h - 13:30h

Dr. Pablo de Felipe Fernández

Evaluador de Calidad. División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Moderador

Dr. Igor Linhares de Castro

Director Regulatorio y Científico de Biocad - Brasil

Fecha:

04/12/2021

Plataforma

Zoom

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Industria Farmacéutica Latinoamérica 2021

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